男性勃起功能障碍(ED),中医称为“阳痿”、“不使用阴器”,是男性最常见的性功能障碍之一。是指阴茎不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活达3个月或更长时间。根据阴茎勃起的僵硬程度,可分为四个等级:1级,阴茎只有肿胀而不硬(类似于海绵),重度。II级,硬度不足以插入阴道,类似于(去皮香蕉),中等ed。III级,可插入阴道但不牢固(类似于带皮香蕉),温和ed。4级:阴茎勃起功能正常(类似于黄瓜)。
阿伐那非最先由vivus和日本的MitsubishiTanabe联合开发。2011年1月,医药制造商JW获韩国食品药品监督管理局(KFDA)批准上市,商品名为zepeed,vivus又获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为stendra。2013年6月21日获得欧洲药品管理局(EMA)批准。阿伐那非是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂。可促进阴茎勃起,通过增强No的作用来治疗勃起功能障碍。
阿伐那非全球市场分析
2015年至2019年,阿伐那非(75个国家)全球销量整体呈下降趋势,五年复合增长率为-8.4%。2019年销售额为5900万美元(以出厂价计算)。全球销售额3.51亿元,同比下降14.0%。
据统计,从2015年到2019年,阿伐那非在全球(75个国家)的销量总体呈下降趋势,五年复合增长率为-3.4%,销量在2019年为0800万苏,同比下降7.4%。
据统计,全球阿伐那非制药企业的销量和市场份额如下图所示。其中,美纳里尼凭借其阿伐那非平板电脑占据全球41.9%~62.8%的市场份额,垄断优势明显,市场份额逐年增加;MistPharma的市场份额从2015年的57.5%迅速下降到2020年Q1-Q3的23.4%。
据统计,阿伐那非制剂在全球各个渠道的销量和市场份额如下图所示,其中零售量占比97.2%~99.0%,与ED的主要销售渠道一致中国的毒品。
2015-2020年Q3国外医院和阿伐那非平板零售终端出厂价格如图所示。双终端整体价格呈下降趋势,其中医院终端价格下降幅度较大。值得注意的是,目前在医院,100mg阿伐那非片的价格高于200mg阿伐那非片。
目前,中国约有1.4亿ED患者。20岁以上ED患者患病率为26.1%,40岁以上人群患病率高达46.2%。随着我国人口老龄化程度的加剧,ED患者的患病率将逐年上升。同时,我国性功能障碍患者的治疗率不到10%。预计随着医患教育的不断完善,公众对ED的了解和关注度将不断提高,ED药物的市场渗透率也将提高。
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